每周股票复盘：维力医疗（603309）产品获FDA批准，海外业务稳健发展

截至2025年3月7日收盘，维力医疗（603309）报收于11.77元，较上周的11.34元上涨3.79%。本周，维力医疗3月7日盘中最高价报11.88元。3月3日盘中最低价报11.34元。维力医疗当前最新总市值34.47亿元，在医疗器械板块市值排名88/124，在两市A股市值排名3818/5130。

本周关注点

公司公告汇总：维力医疗两款导尿管产品获得美国FDA批准注册

机构调研要点：北美占公司海外业务34%，为最大海外市场

机构调研要点：公司差异化产品暂未纳入集采，预计短期内不会纳入

机构调研要点

3月7日特定对象调研,现场参观

问：公司海外业务分区域占比情况答：2024 年前三季度，公司海外业务各个区域占比情况北美占 34%，欧洲占 29%，亚洲占 13%，南美占 8%，其余为大洋洲、非洲和代理出口业务。

问：公司近年来海外业务发展较快，增长动力有哪些？答：首先，公司泌外线产品单值和毛利相对较高，近年来泌外线创新产品陆续出海，业务增长迅速，不仅极大地丰富了公司出口产品的种类，也带动了公司外销业务的整体发展和外销综合毛利率的提升；其次，公司已执行外销大客户战略多年，大客户定制化项目的逐一落地也为公司每年的业务带来新的增量；最后，随着公司海外本土化销售和本土化生产的推进，海外业务渠道不断深化，带动了公司海外业务 的稳健发展。

问：集采对公司的影响情况？答：截至目前，公司产品尚未涉及全国集采，主要是省级采购和省际联盟采购。公司目前涉及地区集采的主要是部分普通产品，占公司整体业务量比例不是很大。目前来看对大部分参与集采的产品出厂价影响不大。而且一旦集采中标，相关产品销售得到放量，随着自动化生产线的进一步投入，相关产品产能大幅提升后单位成本也会进一步下降，预计集采对普通产品毛利率影响不大。目前公司差异化产品暂时 没有纳入集采，预计短期内也不会纳入集采。我们认为集采长期来看对公司业务的影响是积极的。一直以来，公司积极应对集采，同时也在持续加大研发力度，加强新技术、新产品的研发能力，进一步丰富公司产品体系，不断提升公司整体竞争力。

公司公告汇总

维力医疗关于公司产品获得美国FDA批准注册的公告

广州维力医疗器械股份有限公司（证券代码：603309，证券简称：维力医疗）近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司产品Wellead® Hydrophilic Intermittent Catheter Ready to Use（维力浸水式间歇性导尿管）、Wellead® Hydrophilic Intermittent Catheter Compact（维力预润滑间歇性导尿管）获得FDA批准注册。证书编号为K241734，产品分类为Ⅱ类，产品代码为EZD。该导尿管为一次性使用的无菌空心导管，适用于尿潴留或膀胱排空不完全的患者进行导尿，表面涂覆有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)亲水涂层，并经过辐射灭菌。浸水式导尿管存放于含有浸润液的密封铝箔袋，预润滑导尿管存放在由壳体、旋盖、接头和底塞组成的外壳结构包装中。批准日期为2025年3月5日。此次获批表明产品获得进入美国市场销售资质，将积极推动产品在海外市场的推广和销售。但实际销售情况取决于未来市场推广效果，且受海外市场政策环境变化、汇率波动等因素影响，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。广州维力医疗器械股份有限公司董事会，2025年3月7日。

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